Специалист (химик/биолог/медик) по регистрации медицинских изделий (Академгородок)

В инновационную Биотехнологическую компанию, резидент Академпарка требуется уникальный специалист / проект - менеджер ( т к работает с разработчиками, произвоством, маркетингом) в отдел регистрации медицинских изделий.

Год от года компания растет и развивается, основная сфера деятельности – это инновационное производство медицинских изделий тест систем) для диагностики in vitro.

Образование:

• только необходимо и обязательно - Высшее профильное образование (биология, химия, медицина). Научим и готовы взять выпускника НГУ - с нуля и обучить, тех, кому может быть интересно - развитие как проект -менеджера. ( активность и коммуникации) и главное видеть как внедряется в жизнь - новые продукты компании, чувствовать рынок и создавать полезное.

Требования:

• знание законодательства в области государственной регистрации медицинских изделий и сертификации медицинских изделий в РФ
• знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ
• системный подход к решению поставленных задач
• опыт работы с офисными программами не ниже среднего уровня
• высокая скорость составления письменных документов
• внимательность, аккуратность
• обучаемость

Чем предстоит заниматься:

• подготовка и формирование регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор
• подготовка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное досье и регистрационное удостоверение
• прямое взаимодействие с организациями в области регистрации медицинских изделий
• контроль сроков действия регистрационных удостоверений
• мониторинг нормативной базы
• оперативное решение регистрационных вопросов

Мы предлагаем:

• профессиональный рост
• корпоративные мероприятия
• официальное трудоустройство
• пятидневная рабочая неделя
• размер оплаты труда по результатам собеседования.

Ключевые навыки

Работа в команде

Умение работать в условиях многозадачности

Ответственность и пунктуальность

Грамотная письменная и устная речь

Коммуникабельность

Выполнение поставленных задач

Деловая коммуникация

Написание текстов