Специалист по документации

от 32 500 до 39 150 руб. на руки

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

В связи с развитием новых направлений в крупную фармацевтическую компанию требуется Специалист по регистрации в РФ.

Обязанности:

  • Ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов:

    подготовка документации для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы в РФ;

  • подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС;

  • работа с нормативной документацией, обеспечение обновления нормативной документации.
  • подготовка документации и образцов в уполномоченные лаборатории для фармацевтической экспертизы;
  • мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения;
  • составление и согласование проектов ИМП и макетов для разработки упаковки и лекарственных препаратов, запланированных для регистрации/перерегистрации/изменений, с подразделениями компании;
  • ведение работ со сторонними организациями по доклиническим и клиническим исследованиям.

Требования:

  • Навыки в области регистрации ЛС не менее 1 года, знание нормативных документов;

  • Высшее фармацевтическое/медицинское/биохимическое образование;

  • Английский язык на уровне Intermediate (умение работать с документами);

  • Знания действующих норм и правил в области регистрации ЛС, действующего законодательства, умение их практического применения.

Условия работы:

  • Трудоустройство согласно ТК РФ
  • График работы с 8-30 до 17-00
  • Обучение за счет работодателя
  • Комфортный коллектив

Ключевые навыки

Английский — B1 — Средний

Контактная информация

Адрес

Новосибирск, Нижегородская улица, 276
Показать на большой карте

Вакансия опубликована 11 мая 2021 в Новосибирске

Похожие вакансии

Вакансии из других профобластей